澤璟制藥近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，ZG005粉針劑用于治療實體瘤患者的臨床試驗獲得批準，公司將于近期啟動該項臨床試驗。此前，公司向國家藥監局遞交了ZG005粉針劑用于治療實體瘤患者的臨床試驗申請并于10月22日獲受理。

關于ZG005粉針劑
        ZG005是重組人源化抗PD-1/TIGIT雙特異性抗體粉針劑，為創新型腫瘤免疫治療生物制品，注冊分類為1類，有望用于治療多種實體瘤。根據公開查詢，ZG005是全球率先進入臨床研究的同靶點藥物之一，目前全球范圍內尚未有同類機制藥物獲批上市。
        ZG005擁有雙靶向阻斷PD-1和TIGIT的作用，既可以通過有效阻斷PD-1與其配體PD-L1的信號通路，進而促進T細胞的活化和增殖；又可以有效阻斷TIGIT與其配體PVR等的信號通路，促使PVR結合CD226產生共刺激激活信號，進而促進T細胞和NK細胞的活化和增殖，并產生兩個靶點被同時阻斷后的協同增強免疫系統殺傷腫瘤細胞的能力。臨床前研究結果顯示，ZG005具有顯著且長效的抗腫瘤作用，療效優于單藥（抗PD-1抗體或抗TIGIT抗體）及聯合給藥；ZG005在非人靈長類動物中顯示出藥物半衰期等方面優良的藥代動力學特征及良好的安全性特征。
        ZG005是澤璟制藥從控股子公司GENSUN引進的雙特異性抗體，公司擁有ZG005在大中華區（包括中國大陸、香港、澳門和臺灣）開發和商業化的永久、排他許可。
        ZG005有望成為治療實體瘤的腫瘤免疫創新型生物制品，豐富澤璟制藥分子靶向和腫瘤免疫雙管齊下的腫瘤藥產品管線。在生物醫藥領域，腫瘤免疫和分子靶向聯合治療已經顯示出突出的治療效果，將是未來腫瘤治療的重要趨勢。ZG005具備與澤璟制藥現有小分子靶向新藥開展聯合治療的潛力，將能增強公司在腫瘤免疫領域的競爭優勢。