2021年12月3日,國家醫療保障局、人力資源和社會保障部公布了《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2021年)》,澤璟制藥自主研發的1類新藥甲苯磺酸多納非尼片(商品名:澤普生?)通過國家醫保談判,被納入國家醫保藥品目錄,用于既往未接受過全身系統治療的不可切除的肝細胞癌患者。2021年國家醫保藥品目錄將于2022年1月1日執行。
唯一優效, 點亮肝癌領域中國之光
中國的肝癌在流行病學特征、分子生物學行為、臨床表現、分期、治療策略及預后方面都與歐美國家有著明顯的差異,即具有高度異質性,因此中國肝癌診療和研究決不能簡單地生搬硬套歐美的經驗,必須走出一條適合中國自己的道路。
澤普生?是我國自主研發、自主創新的藥物,肝癌III期研究(ZGDH3)是迄今為止擁有最大國人樣本量、最符合中國患者特征的大型Ⅲ期研究。澤普生?是全球唯一在單藥頭對頭研究中OS優效于索拉非尼的藥物。澤普生?納入醫保后,將極大減輕晚期肝癌患者的用藥負擔,提高用藥可及性,讓更多患者有機會選擇最適合中國肝癌患者的創新藥物。
“澤速度” —創新藥可及加速度,中國百姓多福音
澤普生?自2021年6月9日獲得NMPA批準,6月12日實現全國商業供貨,上市后5個多月即被納入國家醫保目錄,從獲批、商業供貨到醫保準入的每一步都體現中國創新藥加速可及的“澤速度”,成為中國加快創新藥納入醫保以滿足臨床迫切需求的具體實例。
澤普生?的中國速度
2021年6月9日 澤普生?肝癌一線適應癥獲批
2021年6月12日 澤普生?商業發貨,創造行業最快商業發貨速度
2021年6月30日 Ⅱ/Ⅲ期臨床研究ZGDH3榮登《臨床腫瘤學雜志》(Journal of Clinical Oncology ,JCO)
2021年12月3日 澤普生?納入新版國家醫保目錄
董事長寄語
澤璟制藥董事長、總經理盛澤林博士表示:我們非常高興地看到澤普生?晚期肝細胞癌一線適應癥成功納入醫保,讓中國肝癌患者有機會選擇更優效和安全性更好的治療藥物。
澤普生?從研發、上市到納入醫保,讓我們看到了中國政府在落實“健康中國”宏偉戰略,促進我國腫瘤新藥創制的決心和成果。秉承“澤源創新,璟潤眾生”的理念,澤璟制藥期待未來能研制出更多一流創新藥,造福更多中國患者,為更好地踐行“健康中國2030”戰略而貢獻力量。
關于澤璟
澤璟制藥(688266.SH)是一家專注于腫瘤、出血及血液疾病、肝膽疾病和免疫炎癥性疾病等多個治療領域的創新驅動型化學及生物新藥研發和生產企業,是科創板首家以第五套標準上市的企業。公司成功建立了兩大平臺,即精準小分子藥物研發及產業化平臺和復雜重組蛋白生物新藥研發及產業化平臺,擁有三個研發中心,開發了豐富的小分子新藥與重組蛋白新藥的產品管線,目前在研16個新藥的42項研發項目,覆蓋肝癌、非小細胞肺癌、結直腸癌、甲狀腺癌、鼻咽癌、骨髓增殖性疾病等多種癌癥和血液腫瘤以及出血、自身免疫性疾病等多個治療領域。
澤璟制藥先后承擔了5項國家“重大新藥創制”、多項江蘇省級科技項目;公司已累計申請發明專利190余項,其中有90余項獲得了中國、美國和歐盟等國家和地區的發明專利授權。
公司致力于研發和生產具有全球自主知識產權、安全、有效、患者可負擔的創新藥物,以滿足國內外巨大的臨床需求。
生而可及,澤任必達 I 澤普生?納入新版國家醫保目錄,肝癌唯一優效靶向藥物將惠及更多患者
瀏覽量:2644 發布時間:2021-12-03