澤璟制藥近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的《臨床試驗受理通知書》，公司首個腫瘤免疫雙特異性抗體ZG005粉針劑用于治療實體瘤患者的臨床試驗申請獲得受理。

關于ZG005粉針劑
        ZG005是重組人源化抗PD-1/TIGIT雙特異性抗體粉針劑，為創新型腫瘤免疫治療生物制品，注冊分類為1類，有望用于治療多種實體瘤。目前全球范圍內尚未有同類機制藥物獲批上市。
        ZG005擁有雙靶向阻斷PD-1和TIGIT的作用，既可以通過有效阻斷PD-1與其配體PD-L1的信號通路，進而促進T細胞的活化和增殖；又可以有效阻斷TIGIT與其配體PVR等的信號通路，促使PVR結合CD226產生共刺激激活信號，進而促進T細胞和NK細胞的活化和增殖，并產生兩個靶點被同時阻斷后的協同增強免疫系統殺傷腫瘤細胞的能力。臨床前研究結果顯示，ZG005具有顯著且長效的抗腫瘤作用，療效優于單藥（抗PD-1抗體或抗TIGIT抗體）及聯合給藥；ZG005在非人靈長類動物中顯示出藥物半衰期等方面優良的藥代動力學特征及良好的安全性特征。
        ZG005是澤璟制藥從控股子公司GENSUN引進的雙特異性抗體，公司擁有ZG005在大中華區（包括中國大陸、香港、澳門和臺灣）開發和商業化的永久、排他許可。

        ZG005有望成為治療實體瘤的腫瘤免疫創新型生物制品，豐富澤璟制藥分子靶向和腫瘤免疫雙管齊下的腫瘤藥產品管線。在生物醫藥領域，腫瘤免疫和分子靶向聯合治療已經顯示出突出的治療效果，將是未來腫瘤治療的重要趨勢。ZG005具備與澤璟制藥現有小分子靶向新藥開展聯合治療的潛力，將能增強公司在腫瘤免疫領域的競爭優勢。

關于控股子公司GENSUN
        子公司GENSUN致力于發現和開發新型抗體。GENSUN擁有三個候選藥物研發平臺TriGen、CheckGen和TGen。TriGen平臺為三特異抗體研發平臺，可以突破抗體兩個Fab段的限制，賦予分子結合三個不同靶點的能力。CheckGen平臺可以產生以免疫檢查點為靶點的雙特異抗體候選新藥。TGen平臺為新型雙特異抗體分子開發平臺，所產生的候選藥物分子可以用作單一藥物治療，可以彼此組合聯合用藥，也可以與抗PD1/PD-L1治療藥物組合。
        GENSUN的產品線包括GS01、GS02、GS10、GS11、GS12、GS14、GS15、GS17、GS18、GS19等10余個在研項目，其中GS18已經進入IND研究階段。截至2021年6月30日，子公司GENSUN共申請專利52項，共獲授權8項。GENSUN授予母公司澤璟制藥ZG005、ZG006和ZGGS001在大中華地區的專利獨家授權，授予齊魯制藥GS02（針對TIGIT靶點）大中華地區的專利獨家授權，授予開拓藥業GS19（PD-L1/TGF-beta）在大中華區的專利獨家授權。

關于澤璟制藥
        澤璟制藥（688266.SH）是一家專注于腫瘤、出血及血液疾病、肝膽疾病和免疫炎癥性疾病等多個治療領域的創新驅動型化學及生物新藥研發和生產企業，是科創板首家以第五套標準上市的企業。公司成功建立了兩大平臺，即精準小分子藥物研發及產業化平臺和復雜重組蛋白生物新藥研發及產業化平臺，擁有三個研發中心，開發了豐富的小分子新藥與重組蛋白新藥的產品管線，目前在研13個新藥的37項研發項目，覆蓋肝癌、非小細胞肺癌、結直腸癌、甲狀腺癌、鼻咽癌、骨髓增殖性疾病等多種癌癥和血液腫瘤以及出血、自身免疫性疾病等多個治療領域。
        澤璟制藥先后承擔了５項國家“重大新藥創制”、多項江蘇省級科技項目；公司已累計申請發明專利190余項，其中有90余項獲得了中國、美國和歐盟等國家和地區的發明專利授權。
        公司致力于研發和生產具有全球自主知識產權、安全、有效、患者可負擔的創新藥物，以滿足國內外巨大的臨床需求。